सिनोफार्म (बीजिंग): BBIBP-CorV
चरण 1
1 चाचणी
ChiCTR2000032459
चीन
चरण 2
2 चाचण्या
NCT04962906
अर्जेंटिना
ChiCTR2000032459
चीन
चरण 3
6 चाचण्या
NCT04984408
ChiCTR2000034780
संयुक्त अरब अमिराती
NCT04612972
पेरू
NCT04510207
बहरीन, इजिप्त, जॉर्डन, संयुक्त अरब अमिरात
NCT04560881, BIBP2020003AR
अर्जेंटिना
NCT04917523
संयुक्त अरब अमिराती
मंजुरी
डब्ल्यूएचओ आणीबाणी वापर सूची 59 देश
अंगोला 、 अर्जेंटिना 、 बहरीन 、 बांगलादेश 、 बेलारूस 、 बेलीज 、 बोलिव्हिया (प्लुरिनेशनल स्टेट ऑफ) 、 ब्राझील 、 ब्रुनेई दारुस्सलाम 、 कंबोडिया 、 कॅमेरून 、 चाड 、 चीन 、 कोमोरोस 、 इजिप्त 、 विषुववृत्तीय गिनी 、 गॅबॉन amb गाम्बिया 、 जॉर्जिया 、 जॉर्जिया y गिनिया 、 इराण (इस्लामिक प्रजासत्ताक) 、 इराक 、 जॉर्डन 、 किर्गिस्तान 、 लाओ पीपल्स डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक
लेबनॉन 、 मलेशिया 、 मालदीव 、 मॉरिटानिया 、 ऑरिटियस ong मंगोलिया 、 मॉन्टेनेग्रो 、 मोरक्को 、 मोझाम्बिक 、 नामिबिया 、 नेपाळ 、 नायजर 、 उत्तर मॅसेडोनिया 、 पाकिस्तान 、 पॅराग्वे 、 पेरू 、 फिलिपिन्स 、 कॉंगो प्रजासत्ताक 、 सोनेल 、 सेलेन 、 सेनेल सेनेल बेटे 、 सोमालिया 、 श्रीलंका 、 थायलंड in त्रिनिदाद आणि टोबॅगो 、 ट्युनिशिया 、 संयुक्त अरब अमिराती 、 व्हेनेझुएला (बोलिव्हरियन प्रजासत्ताक) 、 व्हिएतनाम 、 झिम्बाब्वे
सिनोफार्म BBIBP-CorV कोविड -१ culture ही एक निष्क्रिय लस आहे जी संस्कृतीत वाढलेल्या विषाणूच्या कणांपासून बनलेली आहे ज्यात रोगजनक क्षमतेचा अभाव आहे. ही लस उमेदवार सिनोफार्म होल्डिंग्ज आणि बीजिंग इन्स्टिट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रॉडक्ट्सने विकसित केली आहे.
सिनोफार्म BBIBP-CorV लस रोगप्रतिकारक शक्तीला SARS-CoV-2 बीटा कोरोनाव्हायरस विरूद्ध प्रतिपिंडे तयार करण्याची परवानगी देऊन कार्य करते. रेबीज लस आणि हिपॅटायटीस ए लस यासारख्या निष्क्रिय व्हायरस लसी अनेक दशकांपासून वापरल्या जात आहेत. हे विकास तंत्रज्ञान रेबीज लसीसारख्या अनेक सुप्रसिद्ध लसींवर यशस्वीरित्या लागू केले गेले आहे.
सिनोफार्मचा सार्स-सीओव्ही -2 स्ट्रेन (WIV04 स्ट्रेन आणि लायब्ररी क्रमांक MN996528) चीनच्या वुहानमधील जिनिंतन हॉस्पिटलमधील एका रुग्णापासून वेगळा होता. एक सक्षम वेरो सेल लाईनमध्ये व्हायरसचा प्रसार संस्कृतीत झाला आणि संक्रमित पेशींचे सुपरनेटंट 48-propiolactone (1: 4000 vol/vol, 2 to 8 ° C) 48 तासांसाठी निष्क्रिय केले गेले. सेल मोडतोड आणि अल्ट्राफिल्ट्रेशनच्या स्पष्टीकरणानंतर, दुसरा निष्क्रिय-प्रोपियोलॅक्टोन निष्क्रियता पहिल्या निष्क्रियतेसारखीच परिस्थितींमध्ये केली गेली. डब्ल्यूएचओच्या मते, लस 0.5 मिग्रॅ तुरटीवर शोषली गेली आणि प्रीफिल्ड सिरिंजमध्ये 0.5 एमएल निर्जंतुक फॉस्फेट-बफर्ड सलाईनमध्ये परिरक्षकांशिवाय लोड केली गेली.
31 डिसेंबर 2020 रोजी राज्य औषध प्रशासनाने सिनोफार्मने विकसित केलेल्या प्रायोगिक लसीला मान्यता देण्याची घोषणा केली.
7 मे 2021 रोजी जागतिक आरोग्य संघटनेने लस मंजूर करण्याची घोषणा केली. डब्ल्यूएचओच्या आणीबाणी वापर सूचीने देशांना कोविड -19 लस आयात आणि प्रशासित करण्यासाठी त्यांच्या स्वत: च्या नियामक मान्यता त्वरित करण्यास सक्षम केले. लसीकरण धोरणांवरील डब्ल्यूएचओ सल्लागार तज्ञ गटाने लसीचा आढावा देखील पूर्ण केला आहे. सर्व उपलब्ध पुराव्यांच्या आधारे, डब्ल्यूएचओ 18 ते त्यापेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढांसाठी तीन ते चार आठवड्यांच्या अंतराने लसीच्या दोन डोसची शिफारस करतो. सर्व वयोगटांसाठी एकत्रित आणि लक्षणात्मक आणि रुग्णालयात दाखल होणाऱ्या रोगाविरूद्ध लसीची प्रभावीता अंदाजे 79% आहे.
अमेरिकन मेडिकल असोसिएशनने 26 मे 2021 रोजी "अ यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी: प्रौढांमधील लक्षणात्मक कोविड -19 संसर्गावर 2 निष्क्रिय SARS-CoV-2 लसींचा प्रभाव" प्रकाशित केला आणि निष्कर्ष काढला की "यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणीच्या या पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषणात, प्रौढांनी 2 निष्क्रिय केलेल्या SARS-CoV-2 लस यादृच्छिक क्लिनिकल चाचण्यांच्या या पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषणाद्वारे प्रशासित केल्या गेल्याने लक्षणात्मक COVID-19 चा धोका लक्षणीय प्रमाणात कमी झाला आणि गंभीर प्रतिकूल घटना दुर्मिळ होत्या. " या टप्प्यात प्रौढांमध्ये 3 यादृच्छिक चाचणी, लक्षणात्मक COVID-19 प्रकरणांमध्ये 2 निष्क्रिय संपूर्ण व्हायरस लसींची प्रभावीता अनुक्रमे 72.8% आणि 78.1% होती. 2 लसींमध्ये केवळ तुरटी नियंत्रण गटाच्या समान वारंवारतेसह दुर्मिळ गंभीर प्रतिकूल घटना होत्या आणि बहुतेक लसीकरणाशी संबंधित नाहीत. एका अन्वेषणात्मक विश्लेषणामध्ये असे आढळून आले की 2 लसींनी मापन करण्यायोग्य तटस्थ अँटीबॉडीज प्रेरित केले, जे 1/2 टप्प्याच्या चाचणीच्या परिणामांसारखे होते.
डब्ल्यूएचओ सेज वर्किंग ग्रुपने 10 मे 2021 रोजी सिनोफार्म/बीबीआयबीपी कोविड -19 लसीचे पुनरावलोकन प्रकाशित केले. जीएव्हीआयच्या कोविड -19 लसीमध्ये एक लस कुपी मॉनिटर समाविष्ट आहे जे आरोग्य कर्मचार्‍यांना सांगते की लस योग्यरित्या साठवली गेली आहे आणि उघडकीस आली नाही. जास्त गरम परिणामी, नुकसान, GAVI ने 14 मे, 2021 रोजी नोंदवले. झेब्रा टेक्नॉलॉजीज द्वारा निर्मित आणि टेम्पटाइम कॉर्पोरेशन द्वारे तयार केलेले स्मार्ट लेबल, मध्यभागी फिकट रंगाचे चौरस असलेले एक वर्तुळ, रंगहीन रसायनाचे बनलेले आहे जे कालांतराने अपरिवर्तनीय रंग विकसित करते . संचयी उष्णतेच्या प्रदर्शनाचे दृश्य संकेत देण्यासाठी हे अधिक गडद होते. एकदा कुपी त्याच्या इष्टतम स्टोरेज रेंजच्या पलीकडे उष्णतेच्या संपर्कात आल्यानंतर, चौरस वर्तुळापेक्षा अधिक गडद होतो, जे सूचित करते की लस यापुढे वापरू नये.
राष्ट्रीय औषध BBIBP-CorV COVID-19 लस औषध ग्रंथालय नोंदणी क्रमांक: DB15807.
